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内蒙古包头市缴获了1500多万元的高风险医疗器械

发布时间:2020-03-06 05:40 作者:pk10赛车 浏览次数:118


  。11。月28日,内蒙古包头市市场监督管理局捣毁了一个非法的医疗设备仓库。现场统计了涉及34种医疗器械的54&#;5箱。人工膝关节、人工髋关节、胫骨衬垫、骨水泥等骨科植入的高风险医疗设备价值超过1500万元。

  根据以往对案件线索的调查,包头市市场监督局执法人员将目标范,围缩小到一个地区的住宅小区。在社区党委的协助下,。1&#;0多名执法人员被分成三组,经过三。天的逐户调查,进入可疑的房屋。发,现大量骨科植入等医疗设备的计算机和纸质账簿记录了大量&#;的医疗设备分销信息。

  骨科植入式医疗设备是国家以;人体!为替代或辅助的第三类医疗设备。根据“医;疗器械监督管理条例”第31条的规定,,从事第三类医疗器械的经营,获得医疗器械的经营许可。经初步核实后,犯罪嫌疑人周XXXX无法提供合法经营资格。执法人员对现场查获的物理数据和账单进行了调查和核实,并初步确定该经营者涉嫌。未经。许可经营第三类医疗设备。

  包头市市场监督管理局自启动,雷电行动以来,一直以强烈的政治责任为重点,坚持原有的使命,找出差距,把握实施的一般要求。有!效地促进不忘记原有的理想和抱负,牢记、使命的主题教育,对全市各类,食品、药品和医疗器械的安全隐患!进行大规模的检。查和清理。努力消除市场混乱,净化市场环;境,规范生产和管!理行为,,确保食、品、药品和医疗设备的质量和安全。同时,我们呼吁公众和社会、各界积极向市场监管机构提供违法线索。聚集在一起,打击假冒伪劣食品和医疗器械的非法生产。报告热线为。12315。

  根据“医疗!器械质量管理守则”第16条,企业应具有适合商业范围和、商业规模的商业场所和仓库。操作场;所和仓库面积应满足操作要求。经营场所和仓;库不得设在住宅军事管理区(!不包括租赁区)和其他不适当!的、地方。商业场所应干净卫生。(包头市场监督管理局pk10赛车张静)。